医学总监/高级临床经理

招聘人数:若干

发布日期:2017-12-13

阿拉维斯11号球员 www.4w1e.com

【岗位职责】:

1、负责领导整个医学部门,熟悉药物申报注册经验,能够领导完成国内及国际各种管理工作,直接向CEO汇报。

2、根据公司的研发策略跟踪相关医药领域的临床进展,搜集和整理相关领域的临床研究文献,为新产品或新技术开发提供临床方面的评估意见,制定临床开发计划。

3、根据药物前研究结果及国内外同类药物研发情况撰写临床综述、设计临床试验方案、病例报告表内容、知情同意书、研究者手册等相关临床研究资料,并与相关专家讨论,最终确定和完善临床试验方案。

4、选择临床研究中心及CRO/SMO,数据管理和统计分析等供应商,负责临床试验的实施及监管。

5、根据临床试验结果撰写临床总结报告,撰写和更新临床综述、研究者手册等临床研究总结资料。

6、协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理,翻译和校对。

7、负责就新产品的临床研发情况及临床相关知识对相关人员进行培训。

【任职要求】:

1、临床医学或药学硕士以上学历;作为项目负责人有成功申报过项目经历,接受过GCP培训。

2、7年以上临床或临床试验相关工作经历,有第三类医疗技术临床研究设计或管理经验者优先。

3、计算机办公系统操作熟练。

4、英语听说熟练,能熟练阅读英文文献。

5、熟悉常用文献数据库和文献检索方法

【岗位待遇】:

1、月薪根据经历和经验面议。

2、五险一金

3、13薪

4、午餐、交通补贴

临床监察员

招聘人数:若干

发布日期:2017-12-13

【职责描述】:

1、根据项目经理的安排,负责所分配区域临床试验机构的筛选和访视,搜集临床试验数据,负责临床试验物资和/或试验药物的发放和回收等。

2、根据临床监查计划,依据赫尔辛基宣言和CGCP的基本原则及相关法律法规和临床试验方案对所负责的临床试验机构进行监查管理,保证临床试验操作的规范性,临床试验数据的真实性、可靠性。

3、对临床试验过程中发生的严重不良事件(SAE),应协助研究者及时搜集整理并按照时限要求及时反馈到伦理委员、国家监管机构、本公司药物警戒人员等相关人员和/或部门。

4、熟悉临床试验方案及实施过程中的各种操作规程,对所负责临床试验机构或委托单位的人员进行培训和指导,保证按临床试验方案及相关规定执行。

5、及时发现临床试验过程出现的问题,并进行沟通和解决。

6、对临床试验委托单位相关人员进行监督和管理。

【任职要求】:

1、临床医学或药学本科以上学历

2、接受过GCP培训、监查技能培训;

3、1年以上临床或临床试验相关工作经历;有CRA工作经验者优先;

4、计算机办公系统操作熟练

5、较强的协调沟通能力

【岗位待遇】:

1、月薪根据经历和经验面议。

2、五险一金

3、13薪

4、午餐、交通补贴

药物制剂高级研究员

招聘人数:若干

发布日期:2017-12-13

【职责职责】:

1、负责制剂处方研究工作,并制定试验方案;
2、负责工艺优化、工艺验证和评估,并制定相关方案;
3、负责纳米类核酸药物制剂的开发建立;
4、按照国际认证的要求,规范研究并做好相关记录及进行资料的整理编写归档;
5、协助完成纳米类核酸药物制剂小试及中试实验室的设计及建设;
6、协助纳米类核酸药物质控体系的建立;
7、负责撰写相关药品申报资料;
8、负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;
9、定期向直属上级提交工作总结,汇报各项工作的进展;
10、长期跟踪生物制药领域的新型药物研究进展。


【任职要求】:

1、生物,化学及药物制剂、药学等相关专业本科以上学历;
2、有药企制剂研发经历,新药报批项目经验的人员优些考虑;
3、有药物处方开发经验,纳米制剂及纳米核酸药物生产经验者优先考虑;
4、良好的责任心及团队协作精神;
5、英语熟练,四级以上,有较高的英语读写能力;
6、熟悉高分子聚合物,脂质体或多肽,蛋白相关制剂研究者优先;
7、熟悉药物新剂型新技术,能够独立开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大者优先;
8、熟悉药物分析的方法及仪器,能根据要求进行制剂质量研究;
9、有生物制剂领域相关研究经验者优些考虑;
10、了解药品注册法规者优些。


【岗位待遇】:

1、月薪根据经历和经验面议
2、五险一金
3、13薪
4、午餐、交通补贴


药物合成高级研究员

招聘人数:若干

发布日期:2017-12-13

【职责职责】:

1、协助完成信使核酸药物小试及中试研究室的建设;
2、协助完成信使核酸体外合成及工艺开发体系的开发建立;
3、复制分子细胞生物学及常规实验项目方案设计、评估、修改等相关技术资料撰写等;
4、定期向直属上级提交工作总结,汇报各项工作的进展;
5、负责实验室设备日常操作及维护;
6、承担公司内部的技术培训;
7、负责实验设计及执行,完成原始记录、工艺交接及申报资料的撰写;
8、协助制剂部门进行制剂质量研究。


【任职要求】:

1、生物、化学及药物制剂,药理学、药学、药物化学等相关专业本科以上学历;
2、药企CMC相关或研发工作经历优先,有关核酸药物生产经历者优些考虑;
3、熟悉载体构建、蛋白表达纯化、IP、CHIP、SNP检测、甲基化检测、基因编辑等分子生物学技能,有相关经验者优先;
4、熟悉PCR、FPLC、HPLC的仪器的操作及日常维护优先;
5、了解药品注册法规者优先;
6、熟悉药物化学,有机化学,常规的分子生物学,细胞生物学实验操作;
7、掌握常用文献检索网站的使用方法,熟悉整理和归纳专业文献;
8、英语四级以上,有较好的英语读写能力,熟练操作OFFICE办公软件;
9、具有良好的团队合作精神、主动性和学习能力,执行力强,思路清晰,认真负责。


【岗位待遇】:

1、月薪根据经历和经验面议。

2、五险一金

3、13薪

4、午餐、交通补贴

药物制剂实验室研究员

招聘人数:若干

发布日期:2017-12-13

【职责职责】:

1、协助完成纳米类核酸药物制剂小试及中试实验室的设计及建设;
2、负责纳米类核酸药物制剂的开发建立;
3、协助纳米类核酸药物质控体系的建立;
4、完成原始记录、工艺交接及申报资料的撰写。


【任职要求】:

1、生物、化学及药物制剂、药学、药学化学等相关专业毕业,本科以上学历;
2、有过1-3年以上药企制剂研发经历,有关纳米制剂及纳米核酸药物生产经验的优先考虑;
3、有药物处方开发经验,新药报批项目经验的人员优先考虑;
4、良好的责任心及团队协作精神;
5、英语熟练,四级以上,有较高的英语读写能力;
6、熟悉高分子聚合物,脂质体或多肽相关研究经验优质剂各辅料性质、制剂制备工艺和仪器设备的优先;
7、熟悉药物分析的方法及仪器,能根据要求进行制剂质量研究;
8、熟悉药品注册法规,优些。


【岗位待遇】:

1、月薪根据经历和经验面议。

2、五险一金

3、13薪

4、午餐、交通补贴

有机合成研究员

招聘人数:若干

发布日期:2017-12-13

【职责职责】:

1、协助完成纳米类核酸药物制剂小试及中试实验室的设计及建设;
2、负责纳米类核酸药物制剂的开发建立;
3、能够复制分子细胞学及常规实验项目方案设计、评估、修改等;相关技术资料撰写等;
4、负责实验室设备日常操作及维护;
5、承担公司内部的技术培训;
6、协助制剂部门进行制剂质量研究;
7、完成原始记录、工艺交接及申报资料的撰写。


【任职要求】:

1、生物、化学及药物制剂、药理学、药学、药物化学等相关专业毕业,硕士学历;
2、1年以上药企CMC相关或研发工作经历,有关核酸药物生产经历及HPLC操作经验的优先考虑;
3、熟悉载体构建、蛋白表达纯化、IP、ChIP、SNP检测、甲基化检测、基因编辑等分子生物学技能,有实验室工作经验优先;
4、熟悉PCR、HPLC等仪器的操作和日常维护优先;
5、熟悉药品注册法规优先;
6、良好的责任心及团队协作精神;
7、英语四级以上,有较好的英语读写能力。


【岗位待遇】:

1、月薪根据经历和经验面议。

2、五险一金

3、13薪

4、午餐、交通补贴

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